Apakah status semasa standardisasi aloi titanium perubatan di rumah dan di luar negara?

Mengenai titanium danaloi titanium untuk implan perubatan, piawaian domestik dan antarabangsa mempunyai keperluan yang sedikit berbeza, termasuk komposisi kimia dan sifat mekanikal.

1) Piawaian Antarabangsa ISO

ISO adalah jawatankuasa khusus untuk implan pembedahan dalam organisasi antarabangsa untuk penyeragaman.

Bilangan implan pembedahan - bahan logam - 1 ~ 13 Titanium aloi pada asalnya 4, tetapi sekarang ia adalah 3.

(1) ISO5832-2-1999 Titanium tulen;

(2) ISO5832-3-1996 TI-6AL-4V bahan-bahan yang diproses;

(3) ISO5832-11-1994 TI-6AL-7NB bahan-bahan yang diproses; komposisi kimia dan sifat mekanikal mereka;

ISO5832-10-1993 adalah standard untuk aloi Ti-5AL-2.5FE, aloi titanium perubatan yang dibangunkan di Jerman lebih daripada 20 tahun yang lalu dan juga digunakan dalam amalan klinikal. Pertubuhan Antarabangsa untuk Standardisasi TC150 mengisytiharkan nombor ini pada September 1993 dan membatalkannya pada tahun 2000.

2) Piawaian Amerika

ASTM telah mengeluarkan piawaian untuk Titanium untuk implan pembedahan sejak akhir 1960 -an. Dengan pembangunan dan penggunaan aloi titanium perubatan, aloi titanium perubatan baru telah dikeluarkan secara berterusan.

(1) Gred Titanium Tulen 1 hingga 4

Lembaran ASTM F67-2000, Plate, Rod, Strip, Wire;

ASTM F1341-1999 WIRE

(2) Ti-6al-4veli

Lembaran ASTM F136-2002A, Strip, Rod;

Astm F620-2002 Forgings;

ASTM F1108-2002 Castings;

ASTM F1472-2002A Sheet, Plate, Rod, Strip, Wire.

3) Ti-6al-7nb

ASTMF1295-2001 ROD

(4) TI-13NB-1.3ZR

ASTM F1713-1996 Lembaran, Plat, Rod, Strip, Wire

(5) TI-12MO-6ZR-2FE

ASTMF1813-2001 ROD, WIRE

(6) ASTM F2063-2000 Bahan pemprosesan aloi memori untuk peranti perubatan dan implan pembedahan

3) Piawaian Cina (GB/T13810-2007 dan GB/T12417-1990)

(1) GB/T13810-2007: Alloy Titanium dan Titanium untuk Implan Pembedahan

Standard Kebangsaan Gred termasuk titanium tulen (4 gred) dan aloi Ti-6AL-4V.

Pelbagai jenis termasuk plat nipis, plat tebal, jalur, bar dan wayar. Piawaian ini bersamaan dengan standard antarabangsa (ISO5832.2.3) dan standard Amerika (ASTMF67 dan ASTMF136). Komposisi kimia dan sifat mekanikal bersamaan dengan piawaian di atas. Struktur mikrostruktur (GR5 Titanium Alloy Metallographic Struktur Klasifikasi dan Rajah Penarafan) mengamalkan ISO ETTC2 A1-A9 antarabangsa. Standard kaedah pemeriksaan mengamalkan kaedah yang dinyatakan dalam piawaian kebangsaan.

2) GB/12417-1990 "Keperluan Teknikal Umum untuk Implan Logam Pembedahan"

Piawaian ini berada di bawah bidang kuasa Jawatankuasa Teknikal Kebangsaan untuk penyeragaman implan pembedahan dan orthotics dan telah dirangka oleh Institut Perubatan Perubatan Tianjin. Standard ini merujuk piawaian antarabangsa ISO 5832, "Implan Logam Pembedahan - Bahan Metalik,"

Bahagian 1: Keluli tahan karat tempa (1987);

Bahagian 2: Titanium;

Bahagian 3: Bahan diproses Ti-6AL-4V;

Bahagian 4: Titanium - Chromium - Molibdenum Cast Alloys. "Keperluan penandaan dan pembungkusan adalah bersamaan dengan standard antarabangsa ISO 6018," keperluan umum untuk menandakan, pembungkusan, dan pelabelan implan ortopedik. "

Medical implant titanium bar supplier Dental implant grade titanium bars in stocks